敷尔佳再获Ⅱ类医疗器械注册证 “ 妆械共生”产品矩阵持续扩容

7月22日，敷尔佳发布公告，旗下全新医用修复类敷料产品成功拿下二类医疗器械注册资质，进一步丰富公司医用护肤产品布局。这款医用透明质酸钠依克多因修复贴已于7月20日取得黑龙江省药监局核发的Ⅱ类医疗器械注册证，证件有效期至2031年7月19日。此次新品获批落地，是敷尔佳深耕专业肌肤修护赛道、持续加码产品创新与技术转化的重要落地成果，也标志着公司医疗器械产品矩阵再度扩容。

新品正式获证，专业护理场景进一步延伸

根据公告，该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤，以及激光、光子、果酸换肤、微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品适用范围兼顾日常浅表创面护理与医美术后护理场景，有助于公司进一步丰富专业皮肤护理产品供给，提升对细分需求的覆盖能力。

本次产品成功获得注册证，对丰富医疗器械类产品矩阵、提高公司在专业皮肤护理产品市场的拓展能力具有重要意义，并将对公司未来生产经营产生正面影响。从产品布局看，新品延续了公司在医用敷料领域的专业积累，并为“医疗器械+功能性护肤品”协同发展补充了新的产品抓手。

“妆械共生”持续深化，产品与研发体系协同推进

敷尔佳持续深耕医疗器械类产品与功能性护肤品两大核心业务板块，产品剂型覆盖面膜、水、精华、乳液、喷雾、冻干及次抛等多种形态，功效覆盖修护、祛痘、美白、抗皱等领域。本次医用透明质酸钠依克多因修复贴获证，使公司在专业修护方向的产品储备进一步充实。

2025年年报披露，公司秉持“技术驱动，妆械共生”的研发战略，在巩固Ⅱ类医疗器械基本盘的同时推进Ⅲ类医疗器械布局；2025年医用海藻糖修复贴已获得注册批准。截至2025年末，公司持有医用透明质酸钠修复贴、医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴、医用海藻糖修复贴4项Ⅱ类医疗器械注册证。此次新品获证，是公司在年报披露产品基础上的进一步拓展。

研发投入方面，2026年一季度公司研发费用为1,335.99万元，同比增长36.42%，公司将变动原因归结为加大研发投入。在研发组织上，公司已形成上海与哈尔滨南北联动的研发模式，并通过与高校、科研院所合作推进科研成果转化。持续投入与内外协同的研发体系，为新品开发、注册及产业化提供了基础支撑。

经营表现显著回升，为长期创新提供支撑

2026年一季度，敷尔佳实现营业收入5.48亿元，同比增长82.12%；归属于上市公司股东的净利润1.72亿元，同比增长87.73%；扣除非经常性损益后的净利润1.05亿元，同比增长100.13%。同期，公司经营活动产生的现金流量净额为1.25亿元，较上年同期由负转正。营收、归母净利润、扣非净利润与经营现金流同步改善，显示公司经营修复具备较为扎实的财务表现。

公司在一季报中表示，营业收入增长主要得益于线上线下业务拓展及渠道优化；经营现金流改善主要由于报告期内销售商品收到的现金增加。渠道优化成效与研发投入延续，为公司持续推进新品培育和专业能力建设创造了更有利的经营条件。

立足专业皮肤护理，持续夯实长期竞争力

在专业皮肤护理市场日益强调产品安全、明确适用范围与合规资质的背景下，医疗器械注册证既是产品合规上市的重要基础，也是企业研发、注册与质量管理能力的综合体现。此次新品获证，进一步完善了敷尔佳医疗器械产品布局，有望与现有功能性护肤品形成更丰富的产品组合，覆盖更多细分护理场景。

未来，随着新品后续生产与市场推广逐步推进，敷尔佳仍需持续以产品力、研发力和渠道运营能力推动注册成果转化。依托医疗器械与功能性护肤品两大板块，公司有望继续深化“妆械共生”布局，在专业皮肤护理赛道夯实差异化竞争基础。

来源：周口网