8786万元“打水漂”? “山西医药第一股”叫停这一新药研发

2025-09-23 18:16:06
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2025-09-23

新药研发不易

作者:三晋财经汇

9月22日,山西医药上市公司亚宝药业(600351.SH)发布公告,宣布终止SY-009胶囊的临床研究开发工作,并对该项目资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。

这一决定将直接减少亚宝药业2025年度利润总额5579.33万元。

2025年上半年,亚宝药业刚刚交出一份营利“双降”的半年报,在业绩承压的背景下,这一减值损失的影响尤为突出。

来源:亚宝药业公告

01

8700万项目折戟

资产减值冲击利润

公告显示,SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。

该项目于2018年7月获得国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。2019年4月至2024年3月期间,共完成3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研究,2024年9月获准针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验。

然而,Ⅱ期临床研究结果显示——其主要疗效指标和次要疗效指标虽然提示有量效关系,但主要疗效终点未达到。考虑到后续研发投入大、不确定性高,公司最终决定终止该项目的临床开发。

SY-009项目的终止不仅是亚宝药业新药研发的一次遇挫,也将带来明显的财务影响。

截至公告日,SY-009研发投入共计8786.98万元,其中费用化金额3207.65万元,资本化金额5579.33万元。

根据企业会计准则的谨慎性原则,公司决定对资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。

这笔资产减值准备将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。对于2024年净利润2.43亿元的亚宝药业而言,该金额影响显著。

02

业绩承压

上半年营利“双降”

资料显示,亚宝药业成立于1978年,其前身为山西省芮城制药厂,于2002年在上交所上市,是山西省医药行业首家上市公司。

同时,亚宝药业也是山西省首批认定的高新技术企业、山西省重点产业链现代医药产业链“链主”企业,在区域医药产业中占据重要地位。

公司业务涵盖药品及大健康产品的研发、生产与销售,产品线包括片剂、注射剂、贴敷剂、口服液、颗粒剂、原料药等300多个品种,重点布局儿科、慢性病及特医领域。家喻户晓的“丁桂儿脐贴”就来自于亚宝药业。

2025年上半年,亚宝药业实现营收11.39亿元,同比下降21.08%;净利润1.74亿元,同比下降2.99%。

来源:亚宝药业2025年半年报

针对营收下滑原因,亚宝药业在财报中解释称,主要系本期消肿止痛贴、盐酸倍他司汀注射液、儿童清咽解热口服液等产品及医药批发业务收入下降所致。

不过,亚宝药业的明星产品“丁桂儿脐贴”仍保持强劲的市场竞争力。根据IQVIA数据,2025年上半年该产品在地级市市场份额为17.8%,保持儿童止泻品类第一,成为公司业绩中的 “稳定器”。

9月23日,亚宝药业报收6.5元/股,跌2.84%,总市值45.5亿。

03

谋求战略转型

押注中药创新

面对业绩压力,亚宝药业也在积极寻求突破。

8月4日,亚宝药业与山西省中医药研究院签署协议,以2200万元受让中药1.1类新药项目“柴芩宁神颗粒”。该产品主要用于治疗失眠症伴焦虑症状,瞄准失眠这一高发健康领域。

据中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示,我国48.5%的成年人正经历睡眠困扰。弗若斯特沙利文数据显示,国内2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿,同期失眠症药物市场规模从98.4亿元增至117.0亿元,预计2025年、2030年分别达151.2亿元、211.9亿元。

9月23日,亚宝药业发布最新公告,宣布公司收到了国家药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》。

来源:亚宝药业公告

ZY-A002为颗粒剂,注册分类为中药1.1类,适应症为祛风宣肺、解痉止咳,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘。根据公告,目前国内尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。

米内网数据显示,2024年国内儿科止咳祛痰类中药的销售金额约为60.67亿元,其中公立医疗市场销售金额约为41.59亿元,零售药店销售金额约为19.08亿元。截至公告披露日,公司已投入研发费用约1257万元人民币。

亚宝药业在半年报中明确提出,将坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的发展战略。其中“创新”被视为关键方向,中药创新药更是战略落地的重点。

这一布局顺应了行业结构性分化的趋势:一方面,GLP-1类减重降糖药等热点领域企业业绩爆发;另一方面,依赖传统产品的药企普遍面临转型压力。中药创新药因此成为传统药企转型的重要路径。

然而,创新药研发并不是一件容易的事,药企终止研发的新闻也屡见不鲜,研发过程伴随着周期长、投入大、风险大的特点,药品顺利上市后生产、销售环节也容易受到不确定因素影响,SY-009项目的终止便是例证。

对亚宝药业而言,如何平衡研发投入与产出效益,将是其长期发展的重要课题。


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