患者支持项目的“价值黑盒”，正在被打开

过去几年，患者支持项目（PSP）在创新药商业化体系里的位置变得越来越重要。一款新药上市之后，围绕患者的持续教育、规范化随访、不良反应监测及管理，已经成为药企在患者服务方面的标准化运营动作。

推动这一趋势的背景并不复杂。2026年《医药代表管理办法》全面落地，备案医药代表数量较历史峰值缩减了96%，传统依赖人力铺开的推广模式空间急剧收窄。合规要求的收紧，促使企业将更多的注意力和服务向患者端转移，数字化患者服务也因此承接了更多职能。与此同时，全球PSP市场2024年规模已达218亿美元，年增速17.1%，国内慢病患者群体庞大，IQVIA数据显示，经过PSP干预的患者一年用药依从性达69%，显著高于普通人群的55%。

为了做好患者支持项目，头部企业每年投入少则数百万，多则更高。预算投入在增加，管理层对项目结果的追问也在同步加强。市场部或医学事务团队每次做内部汇报，摆上桌的往往是入组人数、随访完成率、内容触达率这类过程指标。虽然这些数字能够被统计，执行情况看起来也不错，但每当被问到“患者规范治疗依从性有没有提升、提升了多少”时，回答就变得困难了。

这是目前药企PSP管理里普遍存在的结构性缺口：执行端数据相对完整，但结果端证据几乎空白。

数据、归因、合规：三重困境的叠加

这个问题的难度，比表面看起来更深。

数据真实性是第一道坎。大量PSP项目通过第三方公司执行，患者入组、随访、数据采集都在供应商侧完成，药企拿到的数据真实性难以独立核查。如果数据质量存疑，后续任何分析都会跟着失真。

即便数据是真实的，归因依然困难。规范治疗依从性提升了，如何证明这是PSP干预的结果，而不是因为愿意参加项目的患者本来健康意识就更强？这是统计学里经典的选择偏误问题。常规复盘只能呈现相关性，药企能告诉管理层“参加项目的患者表现更好”，但证明不了“因为参加了项目，患者才表现更好”。

合规层面还有另一重压力。医药反腐以来，许多此前惯常操作的PSP模式面临合规风险，部分项目数据无法进行核验。全链路留痕、经得起审计的运营记录，是药企的刚性需求，但具备这种能力的工具此前在行业里基本缺位。

三个问题叠在一起：项目在认真做，数据在持续积累，但每到项目复盘，市场部依然很难拿出一份能回答“这笔钱值不值”的材料。

市场上有哪些选项，各自走到了哪里

面对PSP效果评估这一痛点，市场上并不缺少尝试者，但各类服务商都有明显的能力边界。

第三方CRM和私域工具擅长患者触达，但缺乏归因分析能力，能告诉药企 “触达了多少人”，却无法回答“干预带来了多少健康改善”。传统RWE机构具备统计学方法论，但交付周期往往长达18个月，成本高达百万美元量级，且依赖回顾性数据，无法支撑高频迭代的运营需求。专注患者管理的数字化平台在随访覆盖上有积累，但缺乏监管级别的因果推断能力，结论在内部汇报和准入沟通中说服力有限。

从市场格局看，中国数字化患者管理和RWE市场高度分散，Top5参与者合计市占率仅6.33%。在“患者管理规模化”和“RWE深度”两个维度上，市场长期处于割裂状态，这个“双空白地带”至今尚未被系统性填补，也是深至科技切入的战略落点。

Px信欣健康：从内容生产到疗效归因的全链路解法

深至科技旗下的Px信欣健康，定位是面向药企端打造的可量化疗效证据平台，平台围绕内容生产、数据采集、效果归因三个模块构建。

内容生产端，平台内置AIGC内容工坊，可以基于患者精准画像快速生成个性化患教内容，不仅将内容生产与审核周期大幅压缩，还可以依托带数据埋点的患教内容，实时追踪患者的阅读和互动行为，并根据患者实时需求提供精准、多样化的内容，将行为数据与后续随访记录关联分析，评估内容对患者行为的实际影响。在合规设计上，也同步实现审批链路内嵌，内容的创作、AI初审、人工终审、发布状态均有完整记录，可随时调取用于审计，最终实现精准、合规、高效的内容生产。

图：Px平台患教内容工坊界面。药企可在此发起选题需求，实时追踪内容从生产、审核到发布的全生命周期状态。（图源自企业官方公众号，下同）

数据采集端，平台对接患者端产品Cx橙欣和医生端产品Dx暖欣，在患者知情授权的前提下采集用药行为、症状反馈等一手数据，相较于传统PSP依赖外部执行公司批量上报的模式，数据来源更直接，真实性有独立校验机制。通过患者端持续记录用药行为、症状反馈和生活质量变化，支持PRO（患者报告结局）电子化采集和AE（不良反应）主动监测上报；在医生端也将沉淀诊疗决策、处方信息和随访建议。通过两个端口的数据交叉验证，为药企端呈现经脱敏聚合处理的合规洞察视图。

图：患者行为洞察看板。药企视图下仅呈现整体趋势与脱敏聚合数据，确保合规的同时提供深度的行为洞察。

归因分析端，是平台技术含量最高的部分。内置倾向性评分匹配（PSM）和双重差分法（DiD）两种因果推断算法——为PSP干预患者群体自动匹配基线特征相似的对照人群，剔除混杂因素影响，得出干预带来的净效果。数据准备就绪后，48小时内即可产出包含平衡性检验和显著性分析的完整归因报告，并基于前瞻性实时数据持续运算，支持药企高频测试和迭代患者管理策略。

案例：数字背后的实际落地

方法论能否成立，最终要在真实项目里验证。

据了解，Px信欣健康目前已服务40余家头部内外资药企，积累超过150个落地项目。以下两个案例分别对应平台三个版本中的典型场景——L1基础版（标准患教内容管理）、L2专业版（多病种协同运营+效果追踪）、L3旗舰版（私有化部署+全链路合规审计）。

本土龙头药企：双病种审核提速，依从性数据可量化

某本土头部药企同时运营两条产品线的患者教育项目，但面临着内容重复制作、审核周期冗长的主要痛点，引入Px平台L2专业版后，双病种知识库统一管理，增量审核机制让修改部分不必重走完整流程，审核效率提升3倍，患者依从性提升22%，项目团队具备了定期输出数据复盘报告的能力。

跨国MNC：私有化部署，全球审计一次通过

某跨国MNC面临数据不得出境和全球SOX审计两项硬性约束。Px平台L3旗舰版通过私有化部署，数据本地存储，配套全球合规审计包和多语言报表，帮助企业一次性通过总部SOX审计，目前支持每月1500份规模化患教产出。

两个案例背后，是平台在更大规模上的持续验证。从内容审核提速到跨国合规交付，从依从性量化追踪到准入证据输出，不同体量、不同合规诉求的药企在平台上跑出了可复现的结果。而持续积累的项目经验和数据也在不断丰富平台的归因模型和病种数据库，形成越用越准的正向飞轮。

图：Px平台总览驾驶舱。直观展示核心KPI，并配备AI数据助手，一键生成多维度分析报告。

归因能力的底层支撑：深至科技的数据与技术积累

Px信欣健康的归因分析能够成立，前提是有足够真实、足够连续的临床数据支撑。

截至2026年5月，深至科技建成了覆盖35,000+基层医疗机构的智能硬件网络，日均15,000台自研彩超在线，每天产出约5万份诊断报告，年触达患者约5,000万人次，已累计完成千万级疗效数据闭环。这些数据覆盖患者从筛查、诊断到长期随访的完整周期，采集时即具备高维度标注，可直接用于模型训练。对药企而言，这类基层首诊和转诊数据尤为稀缺——MNC普遍拥有三甲医院数据，但极度缺乏基层真实世界数据。

数据规模和算法能力之外，归因可信度还需要在真实病种上反复验证。深至以乳腺癌内分泌治疗作为首个基准管线，先跑通专病模型、患者管理流程和疗效归因闭环，再向其他高价值病种复制。乳腺癌发病率年均增长3.3%，患者从结节筛查到术后康复有长达5年乃至终身的随访管理需求；乳腺癌内分泌治疗患者5年依从性从89.9%降至61.2%，院外长期管理缺口突出，是验证全程患者管理能力的高难度基准场景。乳腺疾病与影像高度相关，深至自研超声设备在这一病种上形成了从筛查数据到临床随访的天然闭环，方法论在最复杂的场景里得到验证，也为后续向肺癌、结直肠癌等高价值病种延伸沉淀了可复制的疗效管理能力。

三端协同进一步保障数据完整性。Cx患者端采集用药行为和健康状态，Dx医生端校验临床决策和随访数据，汇入Px药企端进行归因分析，每一次干预动作都可追溯到最终健康结果。医生在这套闭环中同时成为疗效证据的“共同签署人”，提升了数据结论在合规和学术层面的认可度。

技术积累方面，深至科技持有300+项国内外专利，62%集中在传感器与AI算法核心专利，研究成果已在《Science》《Nature Communications》《Science Advances》等期刊发表。公司持有国家级专精特新小巨人认定，已完成D轮融资，由深产投领投。

结语

PSP在医药行业的定位正在经历实质性的重新校准。过去它更多是一种服务姿态；今天，随着合规边界收紧和管理层对投入产出的持续追问，PSP能否产生可验证的患者获益，已成为项目能否持续获得资源支持的前提条件。

效果评估走向统计学归因之后，患教内容的价值可以追溯到患者行为的改变，这类真实世界数据的长期积累也会反哺药物上市后的疗效研究，为准入谈判和临床决策提供新的参考维度。

深至科技的底层支撑在于：覆盖35,000+基层医疗机构的硬件网络持续产出真实临床数据，Cx、Dx、Px三端协同形成完整疗效闭环，让每一次干预动作都能追溯到健康结果。药企通过Px信欣健康积累的是一套可持续产出的疗效证据、可支撑内部决策与外部准入的数据资产。随着平台从项目制服务向效果付费、数据订阅模式演进，这套资产的价值会随合作深度持续增长。

PSP作为一类商业投入，正在从执行动作沉淀为药企可持续积累的价值资产。而这些疗效证据和数据资产，不会因为项目结束而消失，只会随着合作的深度、广度持续积累，越积越多，最终形成一个无价的数据金矿——这就是深至与药企共同建立的，一条越走越宽的护城河！

来源：周口网