信立泰两款原研降压药进医保，创新药集体加速给出中国治疗方案

　最新“国谈”信息显示，心脑血管领域国产原研药龙头企业信立泰旗下的两款明星降压原研药信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）和复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）通过谈判，新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类范围。

　　近年来，随着信立泰等本土药企重量级创新成果不断上市，加速提升原研降压药的中国方案替代。种种迹象表明，经过十多年的漫长研发投入与蛰伏之后，越来越多的中国药企开始从研发投入期逐步进入创新药收获季，中国创新药产业呈现出加速崛起的良好势头。

　　信超妥、复立安®进医保，进一步丰富高血压治疗的中国方案

　　此次进入医保的信超妥和复立安®在中国降压药创新领域均具有十分重要的地位，其中：信超妥是国内首款、全球第二款ARNI类药物，突破专利高墙，成为中国制药领域又一重磅创新成果；复立安是中国首款由“ARB+噻嗪样利尿剂”固定剂量的复方降压药物。

　　信超妥和复立安®进入医保后，不仅丰富了医生与患者的用药选择，加速了降压原研药的国产替代，更对于持续降低国家医保和高血压患者两端的经济负担，提升优质药品的可及性有着重要意义。最近几年，心脑血管治疗领域医保目录中的国产原研药名单不断拉长，信立泰是其中的代表，其“阿利沙坦”家族在原研降压药的国产替代中一直发挥举足轻重的作用，已经在目录中的还有信立坦和复立坦®两款创新药。

　　据悉，阿利沙坦酯片，商品名为信立坦是我国首款自主知识产权的1.1类降压新药。信立坦于2013年上市以来，由于其夜间血压管理优势，以及不经肝酶转化的药代特征，成为沙坦类降压药的重要一员。此后信立泰围绕着阿利沙坦不断开发不同类型的复方制剂降压药，形成了完整的“阿利沙坦家族原研降压药”体系——截至目前，该系列降压药已经全面涵盖从单药（ARB类）、复方（ARB+CCB类，ARB+利尿剂类）到共晶药物（ARNI类）的不同类型，包含，覆盖不同药物机制，可以满足不同年龄阶段、不同临床需求的患者人群的差异化用药需求，阿利沙坦家族也事实上成为中国原研降压药第一家族。

　　精准预判坚定投入，信立泰原研药管线进入秋收季

　　分析人士认为，信超妥和复立安®进入医保有望进一步扩大信立泰的原研药收入及占比，标志着该公司过去十多年在原研降压药领域的长期持续大规模投入终于开始全面进入了商业收获季。

　　目前，市场对于新晋医保的上述两款药物一致抱有较高期待，以信超妥为例：降压强效持久，尤其在夜间血压管理有优势，具有更强利钠肽系统效应，靶器官保护作用更强。该产品直接对标诺华旗下的明星产品诺欣妥。据悉，诺欣妥去年全球销售额高达78亿美元，其中中国市场贡献40.73亿元人民币，有机构预计信超妥进入医保后的峰值年销售额有望达47.7亿元，且其核心专利保护期将一直持续到2037年。

　　其实，早在信超妥问世之前，在“阿利沙坦家族”降压药的推动下，信立泰的原研药收入占比一直在稳定提升，该公司预计其今年的创新药收入贡献占比将历史性突破50%关口。分析师普遍预计，信超妥进入医保之后，信立泰的创新药收入占比将会持续快速攀升。

　　从公开数据来看，信立泰已完成了从仿制药企业到创新药企业的蜕变，而这一局面的形成，离不开该公司精准的细分赛道选择及对于全球高血压防控与治疗标准、趋势的准确预判，并在此基础上不惜血本的研发创新投入。

　　跟很多其他中国创新药企纷纷押宝在拥挤的肿瘤赛道不同的是，信立泰从第一款原研药开始就坚定地选择在以心脑血管为主的慢病领域持续加大投入，尤其是该公司对全球高血压治疗趋势的精准预判，更是成为其最终脱颖而出的关键。最近十多年，全球各国对于血压目标的管理更加严格，对降压治疗方案提出了更高要求，原有的单药方案很难实现血压达标，联合用药逐步成为主流——信立泰抓住这一机会不断加大复方、共晶降压药物的研发创新投入：2024年复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）上市，2025年信超妥、复立安®获批上市。基于ARNI的复方降压药也已进入Ⅲ期临床研究。

　　心脑血管国产原研实力崛起，中国创新药迎全面爆发

　　事实上，信立泰十多年的厚积薄发，只是中国心脑血管领域原研药快速崛起的一个样板和缩影——此前，中国药企在这一领域的创新实力被显著低估，越来越多的创新成果表明，继肿瘤药物率先取得创新突破并引发全球关注之后，中国药企在心脑血管原研药领域的创新也逐步进入了爆发阶段，成为推动中国创新药全面崛起的重要新引擎。

　　据悉，创新药的研发周期普遍较长，一款创新药物从开始研发到经过漫长的临床试验再到最终产品上市，其过程即便一切顺利，往往也需要5～10年甚至更长的时间。分析人士指出，很多与信立泰一样具有先见之明的中国药企在十多年前就开始投入创新药研发，如今这批企业正处在从研发突破到价值兑现的关键阶段，预计很快会形成“研发创新－市场成功－追加投入－持续突破”的良性循环，中国创新药产业已进入加速崛起的新阶段。

　　医药魔方报告指出，中国药企研发的创新药市场份额过去十年间从20.0%增长至28.9%，实现了对外资药企主导格局的有效突破。特别是2015年之后获批上市的国产创新药表现亮眼，其在2024年贡献了创新药市场11.7%的份额，较2020年的3.2%显著提升。该机构预计，随着国产新药在上市申请中所占比例持续走高，未来整体市场渗透率预计还将进一步扩大，未来十年国产创新药的突破步伐会持续加速。另据Pharmaprojects数据，截至今年1月我国在研创新药数量达到7041个，同比增15.1%，管线规模仅次于美国，稳居全球第二位，全球占比升至29.5%。

　　“国内的医保政策给予了创新药越来越大的支持，包括心脑血管在内的各个慢性病领域的原研药国产替代仍有很大空间，而且中国的本土市场的需求足够大，对于像信立泰这种在人才培养、资本积累和成果验证方面‘羽翼渐丰’的中国创新药企来说，当前的创新药突破可能仅仅只是个开始。”上述分析人士说。

来源/南方财富网