国内首个1类创新药补体B因子抑制剂（CFB）“依适宁”在京东健康全网首发

6月24日，武汉朗来科技发展有限公司旗下1类创新药——盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁®）在京东健康全网首发。该药品于6月11日获国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。依适宁®是首个获批上市的国产补体B因子抑制剂，标志着我国PNH治疗从静脉输注进入国产口服靶向时代。即日起，患者登录京东APP搜索"依适宁"或"兰诺可泮"，即可直达首发页面。

　　PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病，已纳入我国《第一批罕见病目录》。患者因造血干细胞PIG-A基因突变，导致补体调节蛋白CD55、CD59缺失，红细胞对自身补体系统不耐受，从而发生以血管内溶血为主的补体介导性溶血。临床上表现为慢性持续性血管内溶血伴有高血栓并发症风险，且常合并骨髓造血衰竭，严重影响患者生存与生活质量。

　　过去，国内PNH治疗依赖抗补体C5抗体，需定期静脉输注，且部分患者仍存在残余贫血和输血依赖，临床亟需更便捷的方案。依适宁®的上市正是对这一痛点的精准回应。作为口服补体B因子抑制剂，它通过阻断补体旁路途径的异常激活，从上游全面抑制溶血。口服剂型打破了传统静脉注射模式，患者可居家自主用药，大幅减少了就医奔波，对需长期用药的PNH群体具有重要意义。

　　围绕依适宁®开展的多项II期及III期临床试验，系统验证了其在PNH患者中的有效性与安全性。数据显示，接受依适宁治疗后，一周起效，八周达标100%患者实现血红蛋白（Hb）提升≥20 g/L；治疗44周后85%初治患者血红蛋白（Hb）显著提升至120g/L，70% C5经治后换用依适宁的患者实现了Hb正常化，溶血指标和疲劳评分全面改善，多数患者在治疗期间无需再依赖输血，整体耐受性良好。

　　依适宁®是朗来科技自主研发的1类创新药，从立项到获批经历了逾十年研发征程，是我国创新药企在罕见病领域深耕的缩影。此次在京东健康全网首发，依托京东健康的供应链网络和在线问诊、用药指导、专业配送的全链路服务能力，将让新药以最快速度触达全国患者。对于医疗资源相对薄弱地区的PNH患者而言，线上诊疗与购药一体化服务将显著降低就医门槛。

　　未来，京东健康将继续携手朗来科技等本土创新药企，持续丰富罕见病产品矩阵，帮助每一位"罕见"患者获得不缺席的治疗机会，回归属于自己的生活主场。

来源：全景网