核心医疗闯关科创板：直径仅3.4cm的全球最小人工心脏，何时能盈利？

文|翠鸟资本

11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）科创板IPO获受理，成为科创板第五套上市标准重启后首家进入审核队列的创新医疗器械企业。本次IPO，核心医疗拟募资12.17亿元投向研发、产业化基地、营销网络及补充流动资金。

作为聚焦心衰治疗的硬科技企业，核心医疗凭借“全球体积最小、重量最轻”的人工心脏技术斩获行业头部地位，然而，公司也面临商业化爬坡、持续亏损、依赖经销商等多重挑战，其资本市场之路注定充满变数。

Corheart® 6是唯一实现商业化的产品

2023年6月，核心医疗的首款商业化产品——磁悬浮植入式人工心脏Corheart® 6获国家药监局批准上市，打破了国内外行业格局。Corheart® 6的核心优势源于核心医疗的两项原创技术：“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”，使其在尺寸与重量上实现突破。

数据显示，Corheart® 6泵体直径仅3.4cm、重量仅90g，较雅培的HeartMate3分别降低约30%和50%，较国内同行航天泰心、苏州同心、重庆永仁心等企业的产品也具备显著优势。小型化设计不仅减轻了患者心脏负担、减少组织压迫损伤，更支持微创手术，大幅提升临床适用性——其临床植入患者年龄覆盖9-88岁、体重覆盖22-158千克，更成为我国首款用于儿童心衰治疗的植入式人工心脏，填补了国内儿童心衰治疗领域空白。

除了物理参数的领先，Corheart® 6在临床性能上同样表现突出。其体外溶血试验溶血指数NIH值仅为0.0013g/100L，显著优于国际标准；注册临床试验中，术后3个月器械植入成功率达97.9%，且未发生溶血、泵血栓、重度感染等关键不良事件，患者平均ICU住院天数仅12.91天，远低于行业平均水平。

凭借这些优势，核心医疗的Corheart® 6累计临床应用已超1000例，2024年国内市占率超45%，位居行业第一，成为我国植入量最多的人工心脏产品。

但需要注意的是，Corheart® 6是核心医疗的首款，也是目前唯一一款实现商业化的产品。

累计销售量不足800台

尽管技术处于全球第一梯队，但核心医疗的商业化进程仍处于初级阶段，市场扩张速度尚不及预期。

从需求端看，心衰治疗市场空间虽然广阔但渗透率极低。据弗若斯特沙利文分析数据，2024年中国终末期心衰患者达156.6万人，而心脏移植手术量仅1064例，心脏供体严重短缺，人工心脏作为替代治疗方案存在巨大未满足需求。但现实中，高昂的治疗费用、体外佩戴的不便以及临床认知不足等因素，大幅压缩了实际市场规模。

反映在核心医疗的销售数据上，Corheart® 6自商业化以来销量逐步增长但规模仍然较小：2023年57台、2024年379台、2025年1-6月307台，累计销售量不足800台；而同期对应的产销率分别为52.29%、94.04%、83.65%，公司号称已建成年产1100套的植入式人工心脏生产线，但短期内远未达到满产状态。

而在营收与盈利层面，核心医疗仍处于亏损阶段。

数据显示，2022年至2025年1-6月，核心医疗营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元，且全部依赖Corheart® 6这一单一产品；而同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元，三年半累计亏损超5.5亿元。

持续亏损的核心原因主要在于两点：一是研发投入居高不下，2022年-2025年上半年，核心医疗的研发投入分别为13164万元、11868万元、15070万元和8751万元，累计超4.8亿元；二是股权激励带来的股份支付费用，同期费用分别为8283万元、6308万元、3490万元和2078万元，累计确认超2亿元，进一步扩大了亏损规模。

价格下行，经营存挑战

虽说研发高投入和股权激励是科创企业的显著特点，但核心医疗却还面临着来自经营层面的挑战。

为推动Corheart® 6商业化，核心医疗近年加速搭建销售团队，截至2025年6月末，销售人员增至78人，占员工总数21.91%。

同时，核心医疗的销售费用从2023年的1391.69万元飙升至2024年的3687万元，2025年上半年已达到2504万元，其中职工薪酬、差旅费用、会议费、宣传推广费、招待费增加显著。

然而与销售人员增加和销售费用大幅增长形成反差的是，核心医疗的销售模式却陷入“路径依赖”，其2025年上半年经销收入占比达100%，直销模式完全缺位，自主市场拓展能力的不足凸显。

此外，经销模式带来的弊端已逐步显现。首先是客户集中度高企，2023-2025年上半年前五大客户销售占比从58.01%升至80.7%，2024年第一大客户江苏恒通医疗器械销售有限公司销售金额达4314.02万元，占比46.05%，倘若核心经销商合作终止或经营波动，将直接冲击核心医疗的营收。

其次是产品单价的持续下滑，受平台经销商“大批量采购阶梯定价”影响，Corheart® 6平均售价已从2023年的29.04万元降至2025年上半年的22.96万元，降幅超20%。

此外，政策的变化以及随之而来的行业竞争也需特别关注。

2025年3月，国家医保局统一“心室辅助装置植入费”并约谈5家相关企业提示价格风险，其中航天泰心已率先降价超10万元/套；后续若同行产品逐步放量，行业价格战或有加剧风险。

尽管有价格战压力，但核心医疗依然在IPO前获得了机构投资者的密集参与，只是累计未弥补亏损暂未改善的事实，未来又是否会影响分红型投资者的决策呢？

短期分红渺茫

2025年以来，核心医疗进行了多达6次的股份转让或增资操作。其中2025年4月，核心医疗完成超1亿美元D轮融资，由正心谷、君联、基石、高瓴等联合领投，号称创下国内创新医械最大单笔融资。

截至招股书签署日，余顺周直接持有核心医疗21.79%的股份，且通过深圳心辅间接持有0.09%股份。此外作为持股平台的执行事务合伙人，余顺周通过深圳心辅控制核心医疗7.35%的表决权，合计控制29.14%的表决权。

此外，联新资本通过联新科技、联一投资、联知创投合计持股12.04%，正心谷实际控制人通过上海正利珉、檀英投资、旭勒投资合计持股11.71%，珠海高瓴通过珠海莎恒、祈睿医疗合计持股9.3%。

尽管受到机构投资者的热捧，截至2025年6月末，核心医疗的累计未弥补亏损已超3.6亿元。

从盈利前景看，公司在招股书中明确坦言“上市后未盈利状态预计持续存在”。创新医疗器械行业“研发周期长、投入高、回报慢”的特性，决定了核心医疗短期内难以扭转亏损。而核心医疗目前仅1款产品商业化，其余10款产品仍处研发或注册阶段，未来需持续投入临床前研究、临床试验及商业化推广资金的现实，累计未弥补亏损金额也可能进一步扩大。

尽管核心医疗在招股书中提及“上市后三年内优先采用现金分红”，但明确前提是“当年度可分配利润为正值”。以当前持续亏损、累计未弥补亏损超3.6亿元的现状，短期内现金分红的可能性显然较小，对于分红型投资者而言需要重点关注。