前沿生物业绩持续向好 小核酸药物成果闪耀国际峰会

前沿生物近日发布2025年三季度报告。报告显示，前三季度公司实现营业收入10,337万元，同比增长12.80%;第三季度，公司实现营业收入4,473万元，环比大幅增长47.58%，整体业绩持续呈现向好态势。

 在持续巩固抗HIV创新药艾可宁®市场优势的同时，前沿生物积极加码小核酸药物研发，不断加大资源投入，推动相关在研产品稳步进展，为公司技术积累与赛道拓展奠定坚实基础。

 聚焦IgA肾病，FB7011、FB7013临床前数据受关注

 作为研发驱动型创新药企业，前沿生物以技术引领与创新驱动为核心，聚焦慢病领域未被满足的临床需求，稳步推进小核酸药物的差异化管线布局。

 在小核酸药物方向，公司围绕补体疾病布局的FB7013与FB7011均具备“First-in-Class”潜力。两款小核酸药物首款适应症为IgA肾病，未来还有望拓展至原发性膜性肾病、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩、糖尿病肾病等多个领域。

 FB7013为靶向补体凝集素途径MASP-2的单靶点药物，目前已完成GMP批次生产，预计2025年底递交IND申请。临床前研究显示，FB7013在健康猴中单次皮下注射后，靶蛋白在16周内持续下降，预计可实现每3至6个月给药一次的临床用药频率。在食蟹猴IgA肾病模型中，单次给药8周即可改善uPCR等关键指标，并减少肾脏IgA沉积。

 FB7011则是同时靶向MASP-2与CFB的双靶点药物，目前已提交发明专利申请，并在食蟹猴IgA肾病模型中完成药效研究。数据显示，FB7011单次皮下注射2mg/kg与6mg/kg剂量可显著降低尿蛋白肌酐比值、尿总蛋白，并且能提升肾小球滤过率，呈现起效快、剂量依赖性。相较于阳性对照组—已上市补体抑制剂伊普可泮，FB7011 在6mg/kg剂量下在关键疗效指标改善效果显著，且体外脱靶风险与免疫毒性低，大鼠预毒理实验亦显示其具备良好的安全性，为临床转化提供有力支持。

 在9月17日-20日召开的第18届国际IgA肾病研讨会上，前沿生物以口头报告形式首次发布其自主研发的、具有全球首创(First in Class)潜力的双靶点小核酸药物FB7011的临床前数据，受到了临床专家和科研人员的广泛关注。

 对于上述两款药物，国际IgA肾病合作组专家委员会委员，北京大学第一医院肾内科主任，教授，博士生导师张宏主任给予评价，“FB7013和FB7011为IgA肾病提供了一种全新的干预思路，若能顺利通过早期临床并在大样本中验证组织学获益，有望成为补体靶向治疗IgA肾病的下一代标杆!”

 值得一提的是，在即将到来的全球肾脏病学领域顶级会议2025 ASN Kidney Week上，前沿生物将分别以口头报告形式和壁报的形式，发布FB7011在食蟹猴IgA肾病模型中最新的临床前药效数据，以及FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中完整的临床前药效数据，为IgA肾病临床治疗带来新可能。

 构建多元小核酸药物管线，打造差异化产品矩阵

 自进入小核酸药物领域以来，前沿生物始终以技术突破与创新引领为核心战略，基于药物市场空间和竞争格局，多点布局小核酸药物产品，打造差异性产品矩阵。

 当前，除了IgA肾病之外，公司小核酸药物管线还涵盖血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经、肿瘤等多个治疗领域，致力于在细分赛道构建差异化竞争优势。

 在血脂异常领域，公司布局了作用于血脂代谢通路中不同效应因子的双靶点小核酸药物FB7023，有望为血脂异常患者提供全新治疗选择。报告期内，FB7023已完成转基因小鼠体内药理研究，结果显示单次皮下注射给药可持久强效地抑制靶标蛋白表达。

 与此同时，前沿生物还围绕高尿酸血症及痛风、肿瘤、代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病领域布局了多款早期小核酸产品，并已提交发明专利申请。此外，基于自主研发的小核酸递送载体——ACORDE递送技术，针对增肌靶点布局了小核酸物，当前处于临床前开发阶段。

 展望未来，前沿生物将以创新研发为根本，持续深耕小核酸药物领域，巩固其在创新药赛道的领先地位，为患者带来更具突破性的治疗选择。随着小核酸药物研发管线逐步迈向临床，前沿生物有望在慢病治疗领域抢占先机，助力中国生物医药产业向全球价值链高端攀升。

来源/周口网